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中华人民共和国医药行业标准
本标准涵盖了由原料供应商提供的PEEK聚合物原料。本标准提供了当这些热塑性塑料制造用于人体的值入器械,诸如外科植入物、外科或牙科器械的部件时的要求和相关的试验方法。
任何一种材料,生产部件或器械时的加工技术均可改变其性能。这些聚合物成品的性能由原料供应商、医疗器械制造商以及管理机械所认可的合适的试验方法来进行试验,以确保其安全及有效性。
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